Thuốc Vyloy Zolbetuximab 100mg giá bao nhiêu? Thuốc Vyloy Zolbetuximab 100mg mua ở đâu?

Giới thiệu tổng quan về Thuốc Vyloy Zolbetuximab 100mg

Mỗi lọ chứa một lượng chiết xuất 100 mg zolbetuximab.

Cơ chế hoạt động

Zolbetuximab là kháng thể đơn dòng chimeric (IgG1 ở chuột/người) hướng đến phân tử liên kết chặt CLDN18.2. Zolbetuximab làm suy yếu các tế bào dương tính với CLDN18.2 thông qua độc tính tế bào phụ thuộc kháng thể (ADCC) và độc tính tế bào phụ thuộc bổ thể (CDC). Các loại thuốc gây độc tế bào đã được chứng minh là làm tăng biểu hiện CLDN18.2 trên các tế bào ung thư ở người và cải thiện hoạt động ADCC và CDC do zolbetuximab gây ra.

Hiệu quả và an toàn lâm sàng

Ung thư biểu mô tuyến dạ dày hoặc GEJ

Trong cả nghiên cứu SPOTLIGHT và GLOW: Độ dương tính với CLDN18.2 (được định nghĩa là ≥ 75% tế bào khối u biểu hiện nhuộm CLDN18 màng từ trung bình đến mạnh) được xác định bằng phương pháp miễn dịch mô hóa học trên mẫu mô khối u dạ dày hoặc GEJ từ tất cả bệnh nhân bằng Xét nghiệm VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx được thực hiện trong phòng xét nghiệm trung tâm.

ĐIỂM NỔI BẬT (8951-CL-0301)

Tính an toàn và hiệu quả của zolbetuximab kết hợp với mFOLFOX6 đã được đánh giá trong một nghiên cứu giai đoạn 3, mù đôi, ngẫu nhiên, đa trung tâm, trong đó tuyển chọn 565 bệnh nhân có khối u dương tính với CLDN18.2, âm tính với HER2, với ung thư biểu mô tuyến dạ dày hoặc ung thư biểu mô tuyến nối thực quản-dạ dày (GEJ) tiến triển tại chỗ không thể cắt bỏ hoặc di căn.

Bệnh nhân được phân ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1 để dùng zolbetuximab kết hợp với mFOLFOX6 (n=283) hoặc giả dược kết hợp với mFOLFOX6 (n=282). Zolbetuximab được tiêm tĩnh mạch với liều tải là 800 mg/m2 ( Ngày 1 của chu kỳ 1) sau đó là liều tiếp theo là 600 mg/m2 cứ sau 3 tuần kết hợp với tối đa 12 lần điều trị (4 chu kỳ) của mFOLFOX6 (oxaliplatin 85 mg/m2 , axit folinic (leucovorin hoặc thuốc tương đương tại chỗ) 400 mg/m2 , fluorouracil 400 mg/ m2 dùng dưới dạng liều bolus và fluorouracil 2400 mg/ m2 truyền liên tục) được dùng vào Ngày 1, Ngày 15 và Ngày 29 của chu kỳ 42 ngày. Sau 12 lần điều trị, bệnh nhân được phép tiếp tục điều trị bằng zolbetuximab, 5-fluorouracil và axit folinic (leucovorin hoặc thuốc tương đương tại chỗ) theo quyết định của nhà nghiên cứu, cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

Điều trị bằng zolbetuximab tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển theo định nghĩa của RECIST v1.1 do ủy ban đánh giá độc lập (IRC) xác định hoặc bắt đầu điều trị chống ung thư tiếp theo. Đánh giá khối u được thực hiện 9 tuần một lần cho đến hết tuần thứ 54, sau đó là 12 tuần một lần.

Thuốc Vyloy Zolbetuximab 100mg

Liều lượng và cách dùng Thuốc Vyloy Zolbetuximab 100mg

Hướng dẫn sử dụng và bảo quản Thuốc Vyloy Zolbetuximab 100mg

Lọ chưa mở : Lên đến 48 tháng.

Lọ đã pha chế lại : Các lọ đã pha có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng (≤ 30° C) trong tối đa 6 giờ. Không được đông lạnh. Không được tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời. Vứt bỏ các lọ chưa sử dụng có dung dịch đã pha sau thời gian bảo quản khuyến cáo.

Túi truyền dịch đã chuẩn bị

Túi truyền dịch đã chuẩn bị phải được sử dụng ngay lập tức. Nếu không được sử dụng ngay lập tức, túi truyền dịch đã chuẩn bị phải được bảo quản:

• Bảo quản lạnh ở nhiệt độ từ 2ºC đến 8ºC không quá 24 giờ bao gồm thời gian truyền dịch từ khi kết thúc quá trình chuẩn bị túi truyền dịch. Không được đông lạnh.
• Ở nhiệt độ phòng (≤30° C) không quá 8 giờ bao gồm thời gian truyền dịch kể từ khi lấy túi truyền dịch đã chuẩn bị ra khỏi tủ lạnh.

Không để tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời. Vứt bỏ túi truyền dịch đã pha chế không sử dụng sau thời gian bảo quản khuyến nghị.

Thuốc Vyloy Zolbetuximab 100mg mua ở đâu ?

Sự tương tác giữa Thuốc Vyloy Zolbetuximab 100mg với thuốc khác

Zolbetuximab không phải là chất điều biến cytokine và không có tác dụng nào được biết đến của cơ chế hoạt động của nó đối với cytochrome P450 hoặc chất vận chuyển thuốc; do đó, không có nghiên cứu về tương tác thuốc-thuốc hoặc chất vận chuyển nào được tiến hành trong ống nghiệm hoặc trên cơ thể sống .

Dựa trên nghiên cứu giai đoạn 2, việc dùng đồng thời zolbetuximab với mFOLFOX6 không cho thấy sự thay đổi có ý nghĩa lâm sàng trong phơi nhiễm thuốc của zolbetuximab, oxaliplatin hoặc 5-fluorouracil (5-FU). Do đó, không cần điều chỉnh liều cho zolbetuximab và mFOLFOX6 khi dùng kết hợp.

Phát hiện này cũng được kỳ vọng sẽ áp dụng cho CAPOX, có chứa oxaliplatin và capecitabine (tiền chất của 5-FU), do đó không cần điều chỉnh liều zolbetuximab và CAPOX khi dùng kết hợp.

Các phản ứng quá mẫn với thành phần thuốc

Tính an toàn của Vyloy đã được đánh giá trong hai nghiên cứu giai đoạn 2 (FAST, ILUSTRO) và hai nghiên cứu giai đoạn 3 (SPOTLIGHT, GLOW) trên 631 bệnh nhân được dùng ít nhất một liều Vyloy 800 mg/m 2 làm liều nạp, sau đó là các liều tiếp theo 600 mg/m 2 cứ sau 3 tuần kết hợp với fluoropyrimidine và hóa trị liệu có chứa platinum. Thời gian tiếp xúc trung bình với zolbetuximab là 171 ngày (dao động từ 1 đến 1791 ngày).

Phản ứng có hại nghiêm trọng xảy ra ở 16% bệnh nhân được điều trị bằng Vyloy. Phản ứng có hại nghiêm trọng phổ biến nhất (≥ 2%) là nôn (4,3%) và buồn nôn (3,6%).

Mười chín phần trăm bệnh nhân ngừng dùng Vyloy vĩnh viễn do các phản ứng có hại; các phản ứng có hại phổ biến nhất (≥ 2%) dẫn đến ngừng dùng thuốc là nôn (3,8%) và buồn nôn (3,3%).

Phản ứng có hại dẫn đến ngừng liều Vyloy xảy ra ở 60,4% bệnh nhân; phản ứng có hại phổ biến nhất (≥ 2%) dẫn đến ngừng liều là nôn (26,5%) và buồn nôn (25,5%).

Các phản ứng có hại phổ biến nhất (≥ 2%) dẫn đến việc giảm liều lượng thuốc truyền Vyloy hoặc fluoropyrimidine và hóa trị liệu có chứa platinum là buồn nôn (9,4%) và nôn (7,8%).

Thuốc Vyloy Zolbetuximab 100mg giá bao nhiêu ?

Thuốc Vyloy Zolbetuximab 100mg mua ở đâu ? Thuốc Vyloy Zolbetuximab 100mg Giá bao nhiêu ?

Muathuoctietkiem.com hiện đang là một trong những cơ sở phân phối Thuốc Vyloy Zolbetuximab 100mg uy tín hàng đầu Việt Nam với những cam kết:

• Dược phẩm chính hãng 100%.
• Thuốc có hạn sử dụng xa.
• Giá bán dược phẩm tốt nhất trên thị trường hiện nay, thanh toán trực tuyến nhanh chóng, tiện lợi, giao hàng toàn quốc. 
• Có sự hỗ trợ tư vấn từ các bác sĩ, dược sĩ hàng đầu hiện nay, có kinh nghiệm, chuyên môn cao. 
• Muathuoctietkiem.com chịu mọi trách nhiệm khi thuốc có vấn đề.

Địa chỉ:

Hà Nội: HH4B Linh đàm, Hoàng Mai, Hà Nội

Hồ Chí Minh: 80 Lê Đại Hành, Quận 11. HCM

Đà Nẵng: 80 CMT8 Quận Cẩm Lệ, Đà Nẵng

Hotline: 0989553256